,美国食品和药物监督管理局(FDA)为辉瑞(PFE.US)的新冠口服药Paxlovid给予紧急使用授权,用于治疗出现轻度至中度新冠病毒症状的成人和儿童。据悉,该口服药用于12岁以上新冠检测阳性的人群。此外,如果病程有高度风险发展为重症,包括住院或死亡的人也适用于该药物。
在一项大型临床试验中,Paxlovid被证明,在症状开始后五天内给高危未接种疫苗的患者服用,住院率降低了88%。
此外,FDA在声明中称,在一项涉及2000多名患者的临床试验中,接受Paxlovid的患者中,在28天的随访期间住院或死亡的比率为0.8%,而接受安慰剂的患者中这一比例为6%,且表示Paxlovid的副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛。
据了解,Omicron变种毒株的传播引发了人们的担忧,虽然该变体在接种疫苗的人群中引发的疾病似乎不那么严重,但在美国,大量没有注射过新冠疫苗的人群可能更容易出现更糟糕的结果。
对此,美国总统拜登在批准辉瑞的药物后发表声明称,该药物是一种“有前途的新治疗选择”,并表示如果需要,美国联邦政府将动用战时权力帮助辉瑞公司增加这种药物的生产。此外,白宫还表示,新冠口服药是缓解医院危机的关键工具,其中包括辉瑞的Paxlovid和制药巨头默沙东(MRK.US)研发的新冠口服药Molnupiravir。
截止发稿,辉瑞周三收涨1.02%,报59.55美元,今年以来该股已累计上涨61%。默沙东周三收涨0.82%,报76.16美元。
供应方面,辉瑞Paxlovid新冠口服药最初供应会非常有限,明年将加速供应。美国官员曾表示,虽然政府已订购1000万辉瑞口服药疗程,但预计眼下马上能提供的只有6.5万,到明年1月底将提供25万疗程。
辉瑞首席执行官Albert Bourla称,该公司已准备好立即开始在美国交货,预计明年该公司将生产1.2亿粒Paxlovid新冠口服药。