APP讯,艾德生物(300685.SZ)发布公告,公司基于PCR技术平台自主研发的肺癌多基因联合检测产品“AmoyDx® Pan lung cancer PCR panel”(即PCR-11基因)于近日被纳入日本医保。PCR-11基因于2021年6月获得日本医药品医疗器械综合机构批准上市。
据称,该产品囊括了EGFR、ALK、ROS1、BRAF、RET、MET、HER2、KRAS、NTRK1、NTRK2、NTRK3共11个肺癌核心驱动基因,涵盖了《非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南(2021版)》中推荐肺癌一线检测必检基因及罕见突变基因,是礼来、安进、默克等药企肿瘤药物临床试验的伴随诊断。其具有灵敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短、适用样本类型广等特点,有助于临床快速且全面地筛查出靶向治疗受益人群。
该公司表示,该产品进入日本医保,有利于进一步增强公司海外市场竞争力,对公司未来的发展将产生积极影响。