APP讯，和黄医药(00013)公布，中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心将 HMPL-523 纳入突破性治疗药物品种，用于治疗既往接受过至少一种治疗的慢性成人原发免疫性血小板减少症(ITP)患者。HMPL-523 是一种新型、研究性的脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂。
国家药监局的突破性治疗药物纳入了用于防治严重危及生命的疾病，且尚无有效防治手段或与现有治疗手段相比具有明显临床优势的创新药物。获纳入突破性治疗药物的品种，可在提交新药上市申请时提出附条件批准申请和优先审评审批申请。
和黄医药首席执行官贺隽(Christian Hogg)先生表示：“ITP 是一种自身免疫性出血性疾病，可造成严重出血, 且对患者的健康和生活质量造成重大且多方面的影响。此次 HMPL-523 获纳入突破性治疗药物品种用于治疗 ITP 突显了这类患者对新疗法有明显未被满足的需求，以及此新型口服 Syk 抑制剂颇具潜力的临床价值。随着此次获纳入突破性治疗药物品种，我们相信将加快 HMPL-523 在中国的开发。”
